Cette nouvelle publication traite d'un futur (petit) essai clinique (NCT05110053) sur la thérapie de stimulation de la moelle épinière pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. La stimulation de la moelle épinière n'est pas nouvelle, il existe même sur le marché des dispositifs commercialisés à cet effet.
Les analyses d'imagerie de cette étude permettront de définir un sous-groupe de patients atteints de maladie de Parkinson qui auront bénéficié du traitement et ainsi de définir des règles quand à l'utilisation de cette thérapie, afin d'éviter des interventions inutiles.
La maladie de Parkinson est une maladie neurodégénérative chronique qui touche près de 8 millions de personnes dans le monde. La maladie de Parkinson se manifestant par la triade classique bradykinésie (Lenteur de l'initiation du mouvement (lenteur de l'initiation du mouvement volontaire), rigidité et tremblement. Ces symptômes peuvent, au moins dans les premiers stades de la maladie, être traités efficacement par une thérapie de remplacement de la dopamine. Cependant, à mesure que la maladie progresse, des symptômes plus débilitants apparaissent, notamment des problèmes de démarche, une instabilité posturale et des chutes.
Malheureusement, la survenue de ces symptômes représente une étape majeure dans la progression de la maladie de Parkinson, entraînant une perte d'autonomie, une détérioration de la qualité de vie et une augmentation marquée de la mortalité. Ces symptômes invalidants répondent souvent mal aux médicaments dopaminergiques et aux thérapies avancées, y compris la stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (DBS).
La stimulation cérébrale profonde (DBS) est une procédure neurochirurgicale impliquant la mise en place d'un dispositif médical appelé neurostimulateur, qui envoie des impulsions électriques, via des électrodes implantées, à des cibles spécifiques dans le cerveau (le noyau cérébral) pour le traitement des troubles du mouvement, y compris la maladie de Parkinson. maladie, tremblement essentiel, dystonie, et d'autres conditions telles que le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et l'épilepsie. Ses principes et mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris. D'autres méthodes de stimulations comme l'utilisation d'infra-rouges, d'ultra-sons (Magnetic resonance-guided focused ultrasound ) ou de sons à basse fréquence, ou de champs magnétiques (Transcranial Current Magnetic Stimulation) ou électriques à courant continue ou alternatif (Transcranial Current Stimulation), ou encore de radio-fréquences ont été considérés.
La stimulation de la moelle épinière est un traitement chirurgical utilisé comme traitement des douleurs neuropathiques chroniques ne répondant pas aux autres traitements conventionnels. Plusieurs études ont montré une amélioration de la fonction de marche chez les patients atteints de maladie de Parkinson suite à une stimulation de la moelle épinière pour douleur dorsale. Plus récemment, un petit nombre de patients atteints de maladie de Parkinson avec un dysfonctionnement de la marche (sans douleur dorsale) ont été traités avec des résultats initiaux encourageants sur la fonction de marche et avec peu de événements indésirables.
La stimulation de la moelle épinière suppose qu'en délivrant un courant électrique à une certaine fréquence, intensité, latence et localisation spécifique, le fonctionnement physiologique des zones ciblées du nerf spinal peut être rétabli grâce à l'action neuromodulatrice. La complication la plus fréquente du stimulation de la moelle épinière est liée à la migration des dérivations, en particulier dans les dérivations quadripolaires, suivie d'infections qui, tôt ou tard, pourraient entraîner des réinterventions. La fuite de LCR et la défaillance du dispositif sont des complications moins courantes.
La méthode consiste à introduire une ou plusieurs électrodes dans l'espace épidural par lesquelles des impulsions électriques sont transmises dans l'espace épidural. Les électrodes sont reliées à un neurostimulateur ou un neuromodulateur, placé sous la peau de l'abdomen. Le contact entre les électrodes et le neurostimulateur entraîne la stimulation des parties postérieures de la moelle épinière et le patient ressent alors une "sensation de picotement", là où il ressentait une douleur intense. Dans cette thérapie, dans laquelle les impulsions électriques empêchent ou soulagent la sensation de douleur, aucun nerf n'est endommagé. En outre, d'un seul mouvement de la main, le patient peut allumer et éteindre l'appareil, ainsi que réguler la force afin d'obtenir la stimulation souhaitée.
L'essai clinique de thérapie de stimulation de la moelle épinière, qui est projeté pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (STEP-PD), vise à évaluer l'innocuité et la faisabilité du stimulation de la moelle épinière en rafale comme traitement des troubles de la marche dans la maladie de Parkinson, tels que FoG. Cet essai étudiera les changements possibles après stimulation de la moelle épinière dans l'activité cholinergique et les schémas métaboliques du glucose du cortex et des boucles cortico-sous-corticales associatives avec tomographie par émission de positrons. Un total de 14 patients seront évalués à l'aide d'échelles d'évaluation cliniques et d'évaluations de la marche au départ, ainsi qu'à 6 et 12 mois après l'implantation de la stimulation de la moelle épinière. Ils recevront également des scans en série au 18F-désoxyglucose et au 18FEOBV PET pour évaluer les effets du stimulation de la moelle épinière sur l'activité corticale/sous-corticale et la fonction cholinergique cérébrale. Les deux premiers patients seront inclus dans une étude pilote ouverte tandis que les autres seront randomisés pour recevoir un traitement actif ou un placebo (pas de stimulation) pendant 6 mois. À partir de ce moment, l'ensemble de la cohorte entrera dans une phase de traitement actif en ouvert pendant 6 mois.
Trial registration number: NCT05110053